Si vous avez déjà essayé de mettre à jour une seule phrase dans des dizaines de documents relatifs à des dispositifs médicaux, vous savez à quel point le processus peut être pénible. Peut-être s’agit-il d’une légère modification d’un texte de sécurité ou d’une révision d’une instruction d’utilisation. Mais cette phrase se trouve dans 30 fichiers […]
Les équipes de contenu subissent aujourd’hui une pression de toutes parts. Les outils évoluent sans cesse. Les attentes ne cessent de croître. Et pourtant, tout doit toujours être livré plus vite, de façon plus cohérente et sur plus de canaux que jamais auparavant. AmeXio Group participera à LavaCon 2025 à Atlanta en octobre prochain pour […]
La ville de Montréal joue depuis longtemps un rôle central dans le développement aérospatial. Avec ses grands donneurs d’ordres, ses fournisseurs de rang 1 et ses programmes gouvernementaux, c’est aussi là que de nombreux systèmes de documentation sont mis à l’épreuve face à une complexité croissante, des normes en évolution et des outils dépassés. C’est […]
Aujourd’hui, nous célébrons une étape importante : l’anniversaire d’AmeXio aux États-Unis. Ce n’est pas qu’une date sur le calendrier. C’est un rappel du chemin parcouru pour aider les entreprises américaines du dispositif médical et du MedTech à prendre le contrôle de leurs contenus, à rationaliser leurs opérations et à obtenir de meilleurs résultats grâce à […]
Dans le secteur des dispositifs médicaux, l’étiquetage n’est plus une tâche routinière en fin de développement produit. Il s’agit d’un processus réglementé aux conséquences concrètes. Les étiquettes, les modes d’emploi et les enregistrements d’identification uniques des dispositifs doivent être précis, traçables et cohérents sur tous les marchés et dans toutes les langues. Toute incohérence est […]
Chaque entreprise de dispositifs médicaux à un coût caché. Il ne se limite pas aux lancements retardés, aux traductions de dernière minute ou aux cycles de révision prolongés. Il réside dans l’attente, la duplication du travail, les incertitudes entre les systèmes. Et si la plupart des responsables de la réglementation et de l’étiquetage peuvent vous […]
Dans les entreprises de dispositifs médicaux, la conformité réglementaire est une responsabilité partagée. Mais lorsque le contenu est fragmenté et que les équipes travaillent en silos, cette responsabilité devient un fardeau, souvent ressenti de manière plus aiguë lorsqu’il est trop tard pour corriger la situation. Une mise à jour n’atteint pas l’étiquetage. Une correction dans […]
Un silence particulier règne dans un bureau de réglementation la semaine précédant un audit. Ce n’est pas le calme plat. C’est le silence d’une équipe qui retient son souffle. Tout le monde vérifie les documents. À la recherche des versions finales, ils relisent des lignes familières avec une urgence inhabituelle. La ruée est lancée. Si […]
Dans le domaine des opérations réglementaires en MedTech, le chaos est devenu étrangement normalisé. La période des audits ressemble à un compte à rebours vers la catastrophe. Les dépôts de dossiers reposent sur des fichiers éparpillés, des relectures de dernière minute et une approche approximative pour identifier la dernière version approuvée d’un contenu. Ce n’est […]
Article original sur ITnation : « Mieux gérer l’information, pour mieux performer » Nous avons été ravis de figurer dans une série d’articles publiés par ITnation. Dans ce premier article, Giuseppe Contino, Directeur Général du Groupe AmeXio, revient sur notre croissance au Luxembourg et notre engagement à accompagner la transformation numérique des entreprises. « Gestion […]