Des documents aux données – Comment la gestion de contenu structuré transforme la documentation des dispositifs médicaux
Les fabricants de dispositifs médicaux gèrent aujourd’hui un volume de contenu considérable. Étiquettes, modes d’emploi (IFU), notices, documentations techniques, déclarations de sécurité et dossiers de soumission réglementaire internationaux jouent tous un rôle essentiel dans le maintien de la conformité et la garantie de la sécurité des patients. Pourtant, de nombreuses équipes s’appuient encore sur des […]
Un seul changement. Partout. Pourquoi le contenu structuré est le maillon manquant de l’étiquetage des dispositifs médicaux
Si vous avez déjà essayé de mettre à jour une seule phrase dans des dizaines de documents relatifs à des dispositifs médicaux, vous savez à quel point le processus peut être pénible. Peut-être s’agit-il d’une légère modification d’un texte de sécurité ou d’une révision d’une instruction d’utilisation. Mais cette phrase se trouve dans 30 fichiers […]
AmeXio Group participe à LavaCon 2025 à Atlanta : parlons des vrais défis liés au contenu
Les équipes de contenu subissent aujourd’hui une pression de toutes parts. Les outils évoluent sans cesse. Les attentes ne cessent de croître. Et pourtant, tout doit toujours être livré plus vite, de façon plus cohérente et sur plus de canaux que jamais auparavant. AmeXio Group participera à LavaCon 2025 à Atlanta en octobre prochain pour […]
Des solutions de fortune aux vrais flux de travail : pourquoi AmeXio sera présent au Forum S1000D à Montréal
La ville de Montréal joue depuis longtemps un rôle central dans le développement aérospatial. Avec ses grands donneurs d’ordres, ses fournisseurs de rang 1 et ses programmes gouvernementaux, c’est aussi là que de nombreux systèmes de documentation sont mis à l’épreuve face à une complexité croissante, des normes en évolution et des outils dépassés. C’est […]
Célébrer l’anniversaire d’AmeXio aux États-Unis : un engagement envers l’innovation, la structure et l’impact
Aujourd’hui, nous célébrons une étape importante : l’anniversaire d’AmeXio aux États-Unis. Ce n’est pas qu’une date sur le calendrier. C’est un rappel du chemin parcouru pour aider les entreprises américaines du dispositif médical et du MedTech à prendre le contrôle de leurs contenus, à rationaliser leurs opérations et à obtenir de meilleurs résultats grâce à […]
Étiquetez une fois. Publiez partout : Comment la gestion de contenu structuré transforme l’étiquetage des dispositifs médicaux
Dans le secteur des dispositifs médicaux, l’étiquetage n’est plus une tâche routinière en fin de développement produit. Il s’agit d’un processus réglementé aux conséquences concrètes. Les étiquettes, les modes d’emploi et les enregistrements d’identification uniques des dispositifs doivent être précis, traçables et cohérents sur tous les marchés et dans toutes les langues. Toute incohérence est […]
Plus rapide. Plus efficace. Plus intelligent. Mettre fin aux retards de conformité à la source
Chaque entreprise de dispositifs médicaux à un coût caché. Il ne se limite pas aux lancements retardés, aux traductions de dernière minute ou aux cycles de révision prolongés. Il réside dans l’attente, la duplication du travail, les incertitudes entre les systèmes. Et si la plupart des responsables de la réglementation et de l’étiquetage peuvent vous […]
Le coût caché des équipes cloisonnées : pourquoi la conformité a besoin de connexion
Dans les entreprises de dispositifs médicaux, la conformité réglementaire est une responsabilité partagée. Mais lorsque le contenu est fragmenté et que les équipes travaillent en silos, cette responsabilité devient un fardeau, souvent ressenti de manière plus aiguë lorsqu’il est trop tard pour corriger la situation. Une mise à jour n’atteint pas l’étiquetage. Une correction dans […]
Halte aux exercices d’incendie : rationaliser la conformité
Un silence particulier règne dans un bureau de réglementation la semaine précédant un audit. Ce n’est pas le calme plat. C’est le silence d’une équipe qui retient son souffle. Tout le monde vérifie les documents. À la recherche des versions finales, ils relisent des lignes familières avec une urgence inhabituelle. La ruée est lancée. Si […]
La conformité sans chaos : pourquoi le contenu structuré est la clé du contrôle
Dans le domaine des opérations réglementaires en MedTech, le chaos est devenu étrangement normalisé. La période des audits ressemble à un compte à rebours vers la catastrophe. Les dépôts de dossiers reposent sur des fichiers éparpillés, des relectures de dernière minute et une approche approximative pour identifier la dernière version approuvée d’un contenu. Ce n’est […]
