AmeXio est partenaire agréé Componize. Nous apportons une solide expérience en gestion de contenu structuré pour des secteurs réglementés comme les dispositifs médicaux. Nos équipes combinent expertise réglementaire, maîtrise de la documentation et compétences techniques d’implémentation afin de fournir des solutions fiables, évolutives et adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.
Nous comprenons les défis uniques liés à la documentation dans le secteur des dispositifs médicaux :
Grâce à Componize, AmeXio aide les fabricants de dispositifs médicaux à réduire leurs coûts, accélérer la mise sur le marché et respecter les exigences de conformité des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, ainsi que MDR et IVDR.
| Phase | Activités | Valeur apportée |
|---|---|---|
| Conseil et évaluation | Recueil des besoins, analyse des écarts, planification de la gouvernance | Une feuille de route adaptée à votre écosystème documentaire |
| Conception et architecture | Modèle de données, taxonomie, modèles DITA et simplification de la rédaction | Une structure de contenu solide, alignée sur vos besoins métiers |
| Intégration et migration | Import des données existantes et connexion aux systèmes sources tels que PLM, ERP ou CMS | Une transition fluide avec un minimum de perturbations |
| Formation et adoption | Ateliers utilisateurs, formation des auteurs et accompagnement à la gouvernance | Adoption rapide et courbe d’apprentissage réduite |
| Support et évolution | Services managés, maintenance et optimisation continue | Une valeur durable et une amélioration continue |
L’expérience d’AmeXio garantit que Componize est utilisé au maximum de son potentiel, en offrant une documentation fiable et conforme à chaque étape du cycle de vie des produits.
Défi. Un fabricant de dispositifs médicaux de taille moyenne gérait sa documentation sous Word et InDesign, entraînant des problèmes de versions et des validations lentes.
Solution. AmeXio a implémenté Componize avec un modèle de contenu modulaire, migré les documents existants et formé les auteurs.
Résultat.
AmeXio assure une intégration fluide de Componize avec les systèmes PLM, ERP, CMS et les outils de traduction. Nous définissons des modèles de gouvernance, des rôles utilisateurs et des workflows de publication pour garantir conformité et maîtrise. Notre architecture évolutive accompagne aussi bien des lignes de produits uniques que des portefeuilles globaux.
Découvrez comment Componize et AmeXio peuvent transformer vos processus de documentation tout en garantissant conformité et qualité.
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