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Pourquoi les leaders du secteur MedTech se tournent vers le contenu structuré – et pourquoi AmeXio redouble d’efforts aux États-Unis
Si vous travaillez dans une entreprise de dispositifs médicaux, vous connaissez déjà la pression : des délais réglementaires qui changent du jour au lendemain, des mises à jour d’étiquetage multilingues qui ne sont jamais parfaitement synchronisées et des systèmes de documentation qui reposent encore sur le copier-coller et les feuilles de calcul.
Et malgré tout cela, on attend toujours de vous une rapidité d’action.
Chez AmeXio, nous avons constaté comment la gestion du contenu peut favoriser, ou compromettre, la conformité, la cohérence et la rapidité de mise sur le marché. C’est pourquoi nous renforçons notre présence aux États-Unis en nous concentrant sur l’accompagnement des équipes MedTech en matière de gestion de contenu structuré (SCM).
Ce n’est pas une nouveauté. Depuis 15 ans, AmeXio est un partenaire de confiance pour les principales entreprises pharmaceutiques et MedTech en Amérique du Nord et en Europe. Mais face au durcissement de la réglementation américaine et à l’accélération des cycles de production, nous savions qu’il était temps d’étendre notre soutien aux États-Unis.
Car les enjeux ne sont pas seulement importants, ils le sont de plus en plus.
Structurer pour plus de rapidité, de sécurité et d’évolutivité
Sous la direction de Dan Schneider, directeur général pour l’Amérique du Nord, nos opérations étendues offrent des services de conseil localisés, un déploiement plus rapide et une expertise approfondie aux entreprises de dispositifs médicaux confrontées à un environnement réglementaire complexe.
Notre méthodologie SCM utilise des cadres de contenu modulaires et réutilisables, basés sur des plateformes XML et CCMS, ce qui se traduit par moins de mises à jour manuelles, une meilleure traçabilité et un alignement interfonctionnel plus rapide. Concrètement, cela se traduit par :
- Rapidité de mise sur le marché. Un contenu structuré raccourcit les cycles de révision, accélère la localisation multilingue et harmonise l’étiquetage plus rapidement, permettant ainsi aux produits de circuler sans être freinés par le contenu.
- Préparation aux audits. Chaque version, chaque document, chaque approbation : gérés et traçables dès le premier jour.
- Contenu réutilisable. Effectuez une mise à jour unique et diffusez-la dans les procédures opérationnelles standard (SOP), les modes d’emploi (IFU) et les soumissions réglementaires à l’échelle mondiale.
- Intégration transparente. Pas besoin de tout remplacer. Nous collaborons avec vos systèmes de gestion de la qualité (SMQ), d’ERP et d’étiquetage existants pour unifier votre écosystème de contenu.
Transformer la documentation, autrefois un goulot d’étranglement, en avantage concurrentiel
Trop souvent, les équipes considèrent la documentation comme un fardeau inutile, une tâche administrative destinée à gérer les risques et à satisfaire les autorités réglementaires. En réalité, la façon dont vous gérez votre contenu peut déterminer votre vitesse d’évolution, la fiabilité de vos lancements et la confiance avec laquelle vous pénétrez de nouveaux marchés.
C’est pourquoi un contenu géré structuré est plus qu’une simple mise à niveau technique. C’est une infrastructure stratégique.
Il réduit les risques qui ralentissent les équipes. Il élimine les erreurs qui entraînent des reprises. Et surtout, il permet une mise sur le marché véritablement rapide en transformant des documents disparates en une bibliothèque de contenu gérée et réutilisable, adaptée à chaque équipe, à chaque fois.
Webinaire à venir : « Êtes-vous prêt pour un audit ?»
Pour soutenir notre expansion aux États-Unis et aider davantage d’équipes à comprendre les possibilités offertes par la gestion de la chaîne d’approvisionnement (SCM), nous organisons un webinaire le mardi 22 juillet à 13 h (heure de l’Est). EDT :
« Êtes-vous prêt pour un audit ? – Comment se préparer à un audit grâce à la gestion de contenu structuré.»
Cette session abordera :
- Comment créer des flux de travail évolutifs et prêts pour l’audit ?
- Stratégies pour éliminer les doublons au sein des équipes qualité, étiquetage et réglementation ?
- Comment réduire les délais en réutilisant du contenu validé sur tous les marchés ?
Inscrivez-vous dès maintenant en cliquant ici.
Le mot de la fin : La structure est synonyme de sécurité et de rapidité.
Dans les secteurs réglementés, la gestion du contenu n’est pas seulement une question de conformité, mais aussi de capacité. Un contenu structuré vous permet d’agir plus rapidement, de vous aligner plus intelligemment et de livrer vos produits en toute confiance.
Chez AmeXio, nous sommes fiers d’aider les entreprises MedTech à transformer leur contenu, autrefois source de stress, en un outil performant. Si vous êtes prêt à mettre en place l’infrastructure nécessaire pour des soumissions plus rapides, des audits plus sûrs et une évolutivité plus intelligente, nous sommes là pour vous aider.
Nous vous aidons à structurer votre stratégie pour l’avenir.
