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AmeXio Group renforce sa présence sur le marché américain et priorise le secteur des dispositifs médicaux dans son plan de croissance stratégique

San Jose, Californie — 19 juin 2025 — AmeXio Group, leader mondial des solutions de gestion de contenu structuré (SCM) et de gestion de contenu d’entreprise (ECM), étend sa présence sur le marché américain afin de répondre aux besoins évolutifs des secteurs réglementés, en mettant l’accent sur le secteur des dispositifs médicaux. Cette initiative s’inscrit dans un plan plus large visant à accroître la visibilité de la marque et à proposer des contenus innovants à un plus grand nombre d’organisations à travers le pays.

Déjà présent dans plusieurs régions des États-Unis, AmeXio s’est forgé une solide réputation au cours des 15 dernières années grâce à sa collaboration avec des entreprises pharmaceutiques et MedTech de premier plan en Amérique du Nord et en Europe. Face à la surveillance réglementaire croissante et à la compression des délais de commercialisation des produits, AmeXio étend actuellement ses activités aux États-Unis sous la direction de Dan Schneider, directeur général pour l’Amérique du Nord.

« Nous avons établi des partenariats fructueux avec des clients MedTech basés aux États-Unis, et nous étendons désormais notre présence pour répondre à une demande plus large », a déclaré Schneider. « Le contenu structuré est parfaitement adapté à l’environnement dynamique et exigeant en matière de conformité de ce secteur, ce qui en fait un axe stratégique renouvelé pour nous. »

L’approche SCM d’AmeXio utilise XML DITA et d’autres normes XML, prises en charge par les systèmes de gestion de contenu par composants (CCMS), pour fournir des cadres de contenu modulaires et réutilisables. Ces modèles améliorent la traçabilité du contenu, simplifient les soumissions réglementaires et éliminent les redondances de rédaction, tout en améliorant la préparation aux audits dans toutes les zones géographiques. Pour les fabricants de dispositifs médicaux confrontés à un étiquetage multilingue, à des réglementations changeantes et à des cycles de production rapides, la SCM offre des gains mesurables en termes d’efficacité et de précision.

 

Ce que cela signifie pour les clients

Pour les clients actuels et potentiels, la présence accrue d’AmeXio aux États-Unis se traduit par un accès plus rapide à des conseils d’experts, une assistance localisée et des solutions évolutives adaptées aux défis du contenu réglementaire. En adoptant la gestion de la chaîne logistique (SCM), les organisations peuvent :

• Réutiliser le contenu approuvé sur plusieurs produits, zones géographiques et supports ;
• Réduire les délais de documentation jusqu’à 50 % ;
• Éviter les incohérences qui déclenchent des alertes d’audit ou retardent les approbations ;
• Accélérer la traduction et la localisation grâce à des ressources structurées et riches en métadonnées ;
• Améliorer la précision et la cohérence des résultats IA/LLM grâce à des modèles de contenu uniformes.

Ces avantages réduisent considérablement la charge de travail manuelle, améliorent l’harmonisation interservices et constituent les bases d’une transformation numérique à long terme. Qu’il s’agisse de garantir la conformité FDA, de lancer de nouvelles gammes de produits ou d’harmoniser les résultats numériques et imprimés, la méthodologie d’AmeXio permet aux équipes de produire du contenu au rythme de l’entreprise.

Si le secteur des dispositifs médicaux constitue la priorité initiale de l’entreprise pour cette phase, AmeXio soutient également des secteurs connexes, notamment la biopharmaceutique, le diagnostic et les technologies de santé numérique.

 

Webinaire à venir : Êtes-vous prêt pour un audit ?

Pour soutenir cette expansion stratégique, AmeXio organisera un webinaire sur les technologies médicales le mardi 22 juillet à 13h (heure de l’Est) intitulé « Êtes-vous prêt pour un audit ?» – Comment se préparer à un audit grâce à la gestion de contenu structurée ? Cette session explorera comment les cadres de contenu structuré peuvent améliorer la préparation aux audits, réduire les délais et renforcer la gouvernance du contenu dans les environnements réglementés.

Les points forts du webinaire incluent :

• Concevoir et déployer des flux de documentation prêts pour l’audit ;
• Éliminer les doublons entre les équipes chargées de l’étiquetage, de la réglementation et de la qualité ;
• Réutiliser le contenu validé sur toutes les gammes de produits et sur les marchés internationaux.

Cliquez ici pour vous inscrire au webinaire de juillet.